L'isolatore di campionamento portatile personalizzato migliora la sicurezza della produzione farmaceutica

Jun 05, 2023

Scott Hanton è il direttore editoriale di Lab Manager. Ha trascorso 30 anni come chimico ricercatore, direttore di laboratorio e leader aziendale presso Air Products e Intertek. Ha guadagnato...

Plas-Labs, Inc. (Lansing, MI) ha creato un isolatore di campionamento portatile personalizzato in collaborazione con Hikma Pharmaceuticals (Columbus, OH). Il nuovo dispositivo si basa sulla storia e sull'esperienza di Plas-Labs nella costruzione di un'ampia varietà di contenitori da laboratorio. Il loro processo di costruzione modulare consente una notevole flessibilità nel design e nello scopo.

Questo isolatore specifico è stato progettato per soddisfare le esigenze di Hikma Pharmaceuticals di un isolatore portatile con perdite su essiccazione da utilizzare in diversi spazi delle camere bianche del loro impianto di produzione. È stato costruito per soddisfare un obiettivo prestazionale di contenimento di 0,1 µg/m3 utilizzando una polvere surrogata che replica le attività di produzione.

Questo dispositivo consentirà al personale di produzione di produrre in modo sicuro prodotti farmaceutici senza il rischio di inalare o ingerire particelle. Sebbene questi medicinali siano importanti per coloro che soffrono di problemi medici, è importante eliminare il contatto con dipendenti sani.

Per testare il nuovo dispositivo personalizzato, Plas-Labs e Hikma Pharmaceuticals hanno collaborato in un test in loco presso la sede di Plas-Lab. L'obiettivo era identificare eventuali problemi di prestazioni prima che il dispositivo arrivasse allo stabilimento. Hikma Pharmaceutical ha inviato un team di ingegneri e una camera bianca mobile a Lansing, Michigan, e ha testato l'isolatore monitorando le prestazioni e raccogliendo campioni di aria per intrappolare eventuali particelle sfuggite al test. Eventuali particelle catturate nei filtri di campionamento dell'aria verranno analizzate per contenuto e quantificate. Gli ingegneri testeranno inoltre le modalità di guasto dell'isolatore e garantiranno che i lavoratori siano al sicuro anche in caso di guasto catastrofico di diverse parti del sistema. La collaborazione sui test in loco consente una rapida riparazione o riprogettazione delle funzionalità e un risparmio stimato tra $ 20.000 e $ 65.000 nei test di sicurezza in outsourcing.

Il valore di questo isolatore personalizzato per Hikma Pharmaceuticals è chiaro. Duane Smith, direttore associato per l'ambiente, la salute e la sicurezza, afferma: "Dobbiamo garantire che i dipendenti siano protetti da agenti farmaceutici come farmaci oncologici e antiepilettici". Hikma Pharmaceutical apprezza molto la creazione di partnership con importanti fornitori. "La partnership con Plas-Labs è preziosa", aggiunge Smith. “Questi ragazzi hanno trovato il modo di rendere le cose più efficienti e convenienti”.

Plas-Labs ha 55 anni di esperienza nella produzione di scatole a guanti e altri involucri. Sono caratterizzati da produzione e progettazione interne, il che consente loro di essere veloci e flessibili. Michael Regan, presidente di Plas-Labs, afferma: “Plas-Labs fornisce una soluzione di progettazione e costruzione chiavi in ​​mano economicamente vantaggiosa per tutte le vostre esigenze di contenimento. Ciò include tutto, dalla revisione iniziale del progetto, all’ingegneria e alla modellazione CAD, alla supervisione della produzione e al collaudo del prodotto finito”. Si sforzano di avere un approccio diretto ai progetti. “Mantieni le cose semplici. Non vogliamo sovraccaricare le cose”, aggiunge Regan.

Anche fornire prodotti personalizzati rapidi e convenienti è una parte importante della loro attività. Regan afferma: “Le partnership sono preziose. Ciascuna parte acquisisce conoscenza dall’altra”.