Distretto del Connecticut

May 02, 2024

Vanessa Roberts Avery, procuratore degli Stati Uniti per il distretto del Connecticut, Brian D. Boyle, agente speciale responsabile della Drug Enforcement Administration per il New England, ha annunciato oggi che Clarest, LLC, che opera come Clarest Health, ProCare LTC New England LTC, e ProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC ("ProCare"), hanno stipulato un accordo transattivo civile con il governo federale e hanno pagato $ 499.525 per risolvere le accuse di violazione delle disposizioni civili del Controlled Substances Act ("CSA").

Approvando il CSA, il Congresso ha adottato misure per creare “un sistema chiuso” di distribuzione per le sostanze controllate in cui ogni aspetto della manipolazione delle sostanze – dalla loro produzione al loro consumo da parte dell’utente finale – doveva essere soggetto a un’intensa regolamentazione governativa. . Questa missione è stata intrapresa nel contesto del tentativo di prevenire la diversione e l’abuso di sostanze legittime controllate, garantendo al tempo stesso che un’adeguata fornitura di tali sostanze soddisfi le esigenze mediche e scientifiche degli Stati Uniti.

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC, è una farmacia situata nel Cheshire, Connecticut, ed è di proprietà di ProCare LTC New England, LTC, che è una consociata interamente controllata di Clarest, LLC d/b/a Clarest Health. Clarest Health è composta da otto farmacie nelle regioni del nord-est e del Midwest degli Stati Uniti

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut offre 65 strutture di assistenza a lungo termine ("LTC"), strutture infermieristiche qualificate, luoghi di residenza assistita e pratiche di riabilitazione e infermieristica nel Connecticut e nel Rhode Island. Oltre a compilare le prescrizioni, evade anche gli ordini di sostanze controllate per le esigenze di scorte di emergenza delle strutture LTC. Questa scorta di emergenza viene comunemente definita “scatola di emergenza” di una struttura.

L'accordo risolve le accuse secondo cui tra settembre 2020 e settembre 2022, ProCare ha violato il CSA e i suoi regolamenti di attuazione fornendo sostanze controllate per le scorte di emergenza delle strutture LTC. Il governo sostiene che ProCare ha distribuito sostanze controllate a professionisti che non erano registrati per dispensare tali sostanze controllate in 96 occasioni. Il governo sostiene inoltre che ProCare non ha registrato alcune informazioni richieste sui moduli DEA 222 (moduli d'ordine) in numerose occasioni, come date, numero di contenitori forniti e numeri di registrazione DEA, e che ProCare non ha rifiutato moduli d'ordine che non erano correttamente preparati, erano incompleti o erano stati modificati.

"Il rigoroso rispetto dei requisiti di tenuta dei registri del Controlled Substances Act è una parte fondamentale per prevenire la deviazione e garantire la sicurezza della nostra comunità", ha affermato il procuratore americano Avery. “Le farmacie svolgono un ruolo fondamentale nel garantire che le sostanze controllate siano adeguatamente gestite, contabilizzate e distribuite. Questo accordo dimostra il continuo impegno del nostro ufficio nel ritenere le farmacie responsabili delle loro responsabilità ai sensi della legge federale”.

"La DEA è impegnata a garantire che tutti i dichiaranti, incluso ProCare, siano conformi alle normative richieste, che sono applicabili attraverso il Controlled Substances Act", ha affermato Boyle, agente speciale incaricato della DEA. “In caso contrario, aumenta il potenziale di diversione e mette a repentaglio la salute pubblica e la sicurezza pubblica. La DEA si impegna a collaborare con le nostre forze dell’ordine e i nostri partner normativi per garantire che queste norme e regolamenti siano seguiti”.

Come parte dell'accordo, ProCare ha accettato di stipulare un piano di azioni correttive triennale con la DEA, progettato per garantire la futura conformità ai requisiti della CSA e ai suoi regolamenti di attuazione.

Questa indagine è stata condotta dall'Ufficio per il controllo della diversione della Drug Enforcement Administration, con l'assistenza del Dipartimento per la protezione dei consumatori del Connecticut, Divisione per il controllo della droga. Questo caso è stato perseguito dall'assistente procuratore americano Sara Kaczmarek.